岗位职责:
1、临床试验的准备;
2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、受试者的招募工作;
5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;
6、应对监查、稽查;
7、文件管理,将试验实施机构应保存的文件归档;为申办者准备、提供所要求的各种文件。
岗位要求:
1、大专以上学历,护理学、医学相关专业;
2、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
3、工作地点:北京、上海、天津、南京、成都、杭州。