【岗位职责】
1、 全面主持负责完成医疗器械、体外诊断试剂类产品的研发工作;
2、 负责医疗产品市场需求分析、产品定位及生产转化过程的具体实施;
3、 处理、协调、解决研发过程中出现的相关问题;
4、 将研发成功的产品市场化,在生产和质量部门的协助下建立质量体系;
5、 指导研发生产出具有市场价值的医疗器械产品;
7、 完成体系申报文件的编写。
【任职要求】
1、本科及以上学历,生物医学工程、医学检验、机械设计制造等相关专业;
2,五年以上独立进行体外诊断试剂、POCT和化学发光设备的研发经验;
3、擅长产品配置、和新产品开发工作;
4、协助撰写新产品的注册申报文件;
5、熟悉医疗器械、体外诊断试剂国家相关法律法规。