化药质量分析研究员

岗位职责：
1）负责新药研发质量研究的方案设计、制定与审核；
2）负责研究项目的进度及质量管控；
3）负责项目开发过程中分析方法学开发、方法学验证、稳定性研究等质量研究工作的实施及相关技术问题的解决；
4）负责研究项目原始资料、注册申报资料撰写和审查；
5）负责研发项目研制及生产现场考核；
6）负责分析检验设备仪器的操作维护和保养工作；

任职资格：
1）药学、药物分析、化学等相关专业，本科以上学历，英语6级以上；
2）7年以上新药质量研究经验，并有独立完成或主要参与完成三个以上项目新药质量研究经验（申报CDE）；
3）熟悉分析仪器的操作和维护，例如：LC-MS、HPLC、GC、IR、UV、溶出仪等；
4）熟悉药品注册法规、指导原则，熟悉药品研发质量研究流程；
5)具备文献检索能力，英语水平良好；
6）有药品开发成功案例者，优先录用；


本职位工作地点及相关信息如下：
工作地点：广州博济医药生物技术股份有限公司 药物研究中心
（广州科学城南翔一路62号博济医药大厦）
联系电话：******** ********
联系人：郭小姐 刘小姐
邮箱：sy-********