岗位职责
1、负责GMP生产相关管理文件和操作文件编写和执行。
2、负责生产计划、调度和统计工作,督促各车间保质保量完成生产任务。
3、负责落实生产部预算计划,指导车间严格执行成本控制,确保物料、收率、质量等方面达到公司要求。
4、负责生产部员工培训和管理,指导车间各个岗位生产操作。
5、按照要求参与验证计划的制定和实施,负责生产部GMP相关认证工作。
6、协调生产部与其他相关部门的工作,完成公司制定的年度目标。
7、参与新产品研发工作,组织生产车间进行中试工艺放大。
8、参与新建厂房设计和建设相关工作,负责GMP生产技术相关文件编制。
9、完成领导安排的其它工作。
任职条件
1、药学、微生物、生物相关专业,全日制统招本科及以上学历。
2、五年以上生物制药企业生产管理工作经验。
3、服从领导安排,具有良好的沟通、协调能力和管理能力。
4、熟悉细胞培养与纯化等生产工艺、冻干粉针等制剂生产管理,有欧盟GMP厂房建设和认证工作经验者优先