1. 负责所有临床试验的编码及与编码相关的质疑;
2. 审核及协调所有编码结果,确保编码的质量;
3. 负责锁库前编码结果的审核与校对;
4. 参加业界编码学术活动,负责更新和维护公司编码规则以及标准编码字典(如MedDRA和WHO DD);
5. 负责更新和维护公司同义词字典及质疑字典;
6. 负责编码系统的UAT并完成UAT报告以及系统验证;
7. 负责就临床试验的不良事件编码与药物警戒部门沟通,确保编码的正确性,完整性及一致性;
8. 协助经理或总监更新部门内部编码相关的SOP及具体工作说明(WI);
9. 协助经理或总监培训及指导新员工。
职能要求:
1. 有MedDRA等通用词典编码经验者优先考虑, 有临床数据管理及临床工作经验优先考虑;
2. 熟练运用office办公软件;
3. 良好的团队协作能力。