数据管理经理（礼华CRO）

1. 负责和监管相关的项目数据管理工作；
2. 负责数据管理计划，数据管理报告，数据核查计划等项目文件的写作；
3. 对方案设计进行审阅，并提出有关方面的修改建议；
4. 对CRF的设计进行审阅、修改和批复；
5. 监督和管理项目数据库的建立和维护（包括录入界面和逻辑检查）、数据录入指南的编写；
6. 培训数据录入员并监管数据录入质量；
7. 监管项目中的数据疑问，SAE等数据清理过程，监察时间进度的执行，对SOP的遵循和数据管理工作质量的控制；
8. 为公司内部其他部门和客户方提供数据库咨询支持，提供研究进展报告和相关图表，并配合商务部门进行项目调研和咨询；
9. 负责数据部的项目安排等管理工作；
10. 安排、指导、协调和审核数据管理员、数据录入人员以及系统程序员的工作；
11. 参与部门培训计划的制定和执行；
12. 参与数据管理工作SOP的制订和升级，开发、维护数据管理系统，优化数据管理工作的工作流程；
13. 参与员工的招聘和培训，负责下属员工的培养和考核；
14. 负责数据部SOP的完善和升级，并制定培训计划编制培训资料队对相关人员进行培训；
15. 协助商务发展部，积极与国内外项目客户进行沟通交流；
16. 协助部门领导的任务安排，并协同支持部门内部的管理和发展；
17. 协助部门领导和其他部门领导进行公司内部管理和建设，并参与公司外部业务拓展。
职能要求：
1. 了解《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP，了解药物研发全过程，熟悉临床试验全过程以及数据管理流程；
2. 具有丰富的临床研究相关知识，以及生物统计和数据管理方面的知识；可运用所学知识培训项目团队和新人；
3. 熟悉临床试验设计与统计分析流程；
4. 具有良好的英文口语及书写能力以及文献检索能力；
5. 具有较强的执行力，优秀的书面和语言表达能力，积极善于沟通，较强的适应能力和抗压能力；
6. 可独立与跨部门合作，具有较强的沟通能力。