高级临床监查员 SCRA

岗位职责：
1、负责临床项目监查管理，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告；
2、负责临床单位、研制单位、国家医药政府部门和专家的协调和沟通，发现并及时地协助解决临床试验过程中出现的相关问题，记录和报告临床试验不良事件和SAE（严重不良事件）；
3、负责与CRO协调，及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量；
4、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。
任职要求：
1、全日制本科以上学历，临床及护理相关专业，3年以上工作经验；
2、熟悉临床项目工作流程，具备扎实的医药学专业知识及丰富的临床药学方面的专业知识；
3、有良好的沟通能力，熟悉国家临床试验单位及GCP等相关法规政策。