生物检定员

1按照正确的质量标准和检验规程，及时、准确地完成培菲康系列单菌粉、原料、中间产品、成品及留样的各项生物检定工作。
2 按照正确的质量标准和检验规程，及时、准确地完成原辅材料、中间体、成品、留样的微生物限度检查。
3按照正确的质量标准和检验规程，及时、准确地完成抗生素产品原料、中间体、成品的效价测定。
4负责原始记录和检验报告书的真实性、准确性、及时性。
5负责有洁净级别要求的车间、实验室环境沉降菌的监测。
6参与各项验证工作（包括分析方法验证、工艺验证、清洁验证、水系统验证等）。
7负责与二次开发、变更、新产品等相关的各项质量研究、样品检测及稳定性试验。
8 在检定过程中，发现质量问题或异常现象，及时上报主管，并协同查找原因，妥善处理。
9对检验规程、SOP及质量管理制度等文件有权提出修订建议。