QA验证专员

1、编制验证年度计划，负责实施各具体验证计划，包括负责跟进空气净化系统、压缩空气系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作；负责实施生产工艺及变更、设备清洗、原辅料变更等验证并安排取样工作。
2、基于验证实际状况，向验证小组提交合理化改进建议，并依照变更程序，提出变更的验证计划（若实际需要）。
3、 审核验证方案和报告，组织实施验证，内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等，保证验证活动与GMP等相关质量法规一致。
4、起草（或修订）岗位标准操作规程。
5、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证。
6、对纯化水的日常监控数据进行定期的整理、汇总并形成年度回顾文件。
7、 对空调系统、压缩空气系统的日常监控数据进行定期的整理、汇总并形成年度回顾文件。
8、收集原料、辅料相关物理参数，为建立数据库提供依据。
9、跟进新产品的投产过程，并收集前每批生产参数。
10 、每月统计、收集企业产品的相关质量数据，对产品进行年度质量回顾。