临床项目经理（医疗器械临床试验）

工作职责：
1. 协助业务部门进行客户开发和维护工作，提供方案、标书等临床试验相关的技术和资源支持；
2. 根据GCP、ICH和SOP 要求，负责临床机构筛选及签署相关协议、确定临床试验方案及其它必要的临床试验资料；
3. 进行临床研究协调会的组织与伦理委员会的联系、跟踪，与临床研究项目组成员保持良好有效的沟通；
4. 制定项目的整体预算，管理并及时定期汇报预算使用情况；
5.全面负责临床试验的质量监控和管理工作，制定总的进度计划表，协助CRA完成各中心的进度计划表，确保按计划完成试验项目的启动、监查与结束关闭工作；
6.管理CRA工作，审核监查计划书，审核CRA提交的项目进度，负责CRA的日常管理和发展；协同CRA的监查工作，必要的情况下，负责重点中心的监查工作；
7. 协助统计和数据管理部门完成统计分析计划、数据收集管理，统计答疑会议和总结报告等工作；
8. 收集临床试验相关中英文资料，协助和管理临床试验相关资料的归档和管理工作；

任职要求：
1. 本科以上学历，临床医学、医疗器械等相关专业；了解医疗器械临床试验管理相关法律法规和要求，良好的英文沟通能力；
2. 两年或以上临床项目管理工作经验；
3. 条理清晰，细致有耐心，善于发现问题解决问题；
4. 良好的沟通能力，主动沟通，善于表达，能够及时准确地传达或获取信息；
5. 良好的团队合作精神，主动积极，善于激励、指导团队开展具体工作，完成任务；
6. 有效的时间管理技巧，能够良好处理冲突工作的能力；
7. 能够以客户为中心，以超越客户需求为目标，能够充分协调利用各种资源达到目标；
8. 熟练使用office办公软件，良好的项目管理能力和培训技能。