制剂项目负责人

岗位职责：
1、负责带领团队进行制剂项目的开发；
2、制定和审核项目研究计划与方案；
3、按研究方案开发产品，解决研发过程中的相应技术问题；
4、统筹安排项目研发进展，协调公司各部门关于该项目的工作；
5、完成注册申报资料。
任职要求
1、硕士及以上学历，2年以上具有先进剂型项目研发经历。
2、熟悉先进剂型工艺研究及放大，熟知先进剂型关键工艺与产品关键质量属性的关系。
3、了解先进剂型生产设备的设计和无菌制剂产品生产设备的基本要求。
4、具有较强的项目管理能力和团队管理能力。
5、完成过先进剂型产品的产业化开发，熟悉先进剂型产品的申报资料撰写。
6、 熟悉国内外药品研发指南，熟悉注册管理相关法律法规，具有FDA申报经验者优先考虑。