药物分析项目负责人

岗位职责
1.依照实时的国内外注册法规与技术规范要求，负责落实研发项目的全部质量研究工作，确定试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成；
2. 按照相关技术规范和项目需要，审批各检查项目的质量研究方案，依据其实验并报告，对各项研究进行全面复核，确保各项目的交付质量。
3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究方面的申报资料，并协助项目的注册申报；
4. 根据质量规范化管理需要，参与建设内部管理文件及流程，确保部门管理的规范性及科学性。
5. 对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。
任职要求
1. 教育背景
本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；
2. 专业经验要求
本科5年、硕士3年、博士1年以上，有成熟型制药企业制剂研发质量研究工作经验，能力突出者优先考虑；
3. 知识/技能
熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求，了解GMP管理规范，熟悉并能撰CTD格式资料，以及精通各种分析仪器、检测设备的操作；
4. 外语水平
良好的英文读、写能力；
5.能力素质
为人诚恳、踏实，爱岗、敬业，具备良好的责任心、执行力、学习能力，以及优秀的团队合作精神。