分析部主管

任职能力及岗位职责：
学历： 本科以上学历
专业： 分析化学、药物分析、药学等相关专业
能力要求：
1、具备化药研发经验5年以上，有分析团队及实验室管理经验，能够独立承担研发课题，独立负责项目2个以上；
2、熟悉药品研发注册相关法律法规；
3、熟悉原料药及各种常用剂型的质量研究工作，能够设计研究方法等；
4、熟练使用HPLC, GC, UV、溶出仪等各类分析仪器，熟练掌握药品检验试验技能；
5、能够独立撰写注册申报资料及原始记录；
6、能够熟练的检索、运用各类中、英文化学文献；
7、具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力；
岗位职责：
1、负责化学新药研发项目的分析方法开发，质量研究，并建立相应的质量标准；
2、负责新药研发日常的相关分析检测工作，能独立解决项目的药物分析难点和相关问题 ，为药学其他部门提供建议；
3、协助项目的申报，负责分析研究资料及各类原始记录的核查，撰写分析相关CTD申报资料，配合现场检查；
4、负责部门及实验室日常工作的管理，检查安排设备维护、仪器校对等。