岗位职责:
1)按照注册法规要求开展药物分析实验工作;
2)独立完成质量研究工作,包括中药饮片及制剂质量标准建立、分析方法建立、方法学研究、样品检验、稳定性研究等;
3)按照药品注册报批要求,规范撰写原始记录及相关申报材料;
4)负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的日常管理和维护。
任职要求:
1)热衷于从事药物分析与质量控制研发工作;
2)熟练掌握高效液相色谱仪、溶出试验仪、紫外分光光度计等相关仪器设备的使用及维护,能独立操作及维护各类分析检测仪器设备;
3)熟悉中药新药申报法规,能够独立撰写相关申报资料;
4)有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力;原始记录规范,符合新药申报要求;
5)有良好的团队意识和独立思考的能力,具有较强的执行力、敬业精神,良好的人际沟通技巧及表达能力,善于学习和接受新知识、新技能;
6)工资面议