岗位职责:
1、临床研究项目的资料搜集整理,起草或修订临床试验方案、研究者手册、病历报告表、知情同意书、临床总结报告等试验相关文件;
2、指导制定或修订本部门医学资料撰写相关操作的SOP,并对相关人员进行培训;
3、定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件,跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息,并与项目组及研究者进行沟通、讨论;
4、协助其它部门对公司拟引进的新品种中涉及临床应用及医学实践等部分内容进行评估及沟通;
5、跟踪相关领域的医学进展;
6、根据临床试验结果及文献撰写医学专业文章。
任职要求:
1、硕士研究生以上学历,临床医学专业,神经、肿瘤、内分泌、消化专业方向;
2、5年以上相关工作;
3、具有医学、药学知识,了解制药行业临床研究工作特点及特殊要求;
4、熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识;医师或药师资格认证,GCP培训认证;
5、能对部门及下属提出合适的工作目标,并有效计划相关部门及本人工作;
6、能有效领导、激励下属努力完成工作;
7、具备良好沟通技巧,能同研究者进行有效沟通;
8、能随着客观环境变化,灵活改变工作方式,能果断处理工作中出现的异常问题;
9、较强与人合作精神。
招聘部门:研究院临床医学中心