工作职责:
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
3、协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
4、跟进临床试验进度;
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
6、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。
任职资格:
1、分子生物学、医学相关专业,大专以上学历;
2、1年以上临床监察相关经验;
3、适应偶尔出差有相应工作经验,熟识本地医院资源优先