职务描述:
1、负责酶联免疫、胶体金、免疫比浊等体外诊断试剂盒研发;
2、确定试剂盒研发方案,准确地整理相关数据;
3、承担试剂盒的优化、调试、临床试验以及扩大生产等,能独立解决实验过程中出现的问题;
4、收集整理体外诊断试剂研发方面最新相关文献、资料,并据此对研发项目做出相应的调整或改进;
5、放大试验,确立生产工艺规程;确定新产品的质量标准,制定相应的生产及检验操作规程;
6、能够独立撰写产品注册报批的相关技术文件;
7、严格遵守技术保密制度。
任职要求:
1、生物技术、生物医学、免疫学、医学或其他相关专业本科及以上学历;
2、硕士及以上应届毕业生、本科具有3年以上体外诊断试剂盒研发经验优先考虑;
3、熟悉诊断试剂研发流程,熟悉体外诊断试剂相关法规要求,有较强的实验设计分析能力及实验动手能力,熟练操作常规仪器;
5、具备团体合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,热爱研发工作,有责任心,为人诚实,有较强的学习能力;
6、能熟练阅读、翻译相关英文文献。