岗位职责:
1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估;
2、负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;
4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题;
6、必要时招募、管理受试者;
7、负责临床试验过程中相关档案的管理。
职位要求:
本科学历及以上,临床医学、医学相关专业
2年以上相关经验
熟悉GCP及药物研究的相关法律法规;思路清晰,善于协调、沟通,具有前瞻性眼光、开拓精神和全局观念。具备优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。
具有较强语言表达能力与沟通能力,具有良好的团队合作精神及专业素质。