工作职责
1. 负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合GCP要求;
2. 负责与临床研究者、CRO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
3. 参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;
4. 参与项目申报临床相关资料的撰写,协助注册人员完成新药申报工作;
5. 负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职条件
1. 临床医学、药理学或生物学相关专业,本科以上学历;
2. 具有5年以上临床研究经验,其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验;
3. 熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规;
4. 具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。
工作地点:北京
薪资:2W+