临床数据管理经理

职位描述：
1.为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，并负责整个过程的质量控制；
2.参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；
3.撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档；
4.管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；
5.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计；
6.监督全部数据活动，包括CRF表数据和外部电子化数据的写入，审查，验证、日常清理以及质疑；
7.负责数据库的数据审核，组织数据审核会议；
8.进行数据导出并产生研究数据集，供临床统计分析；

任职要求：
1.专业要求：医药、卫生、医学统计等相关专业；
2.学历要求：本科、硕士；
3.有2年以上药企或CRO临床数据管理经历；
4.熟悉临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规；
5.具备独立查阅文献和撰写的能力；
6.具有较强的管理和执行力，以及良好的团队合作精神。