现场QA

1、 依据质量标准、工艺规程及标准操作规程，对生产各环节进行现场查证，确保生产过程符合规定。
2、 负责生产区洁净度的监测，包括尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、风速、换气次数等，以及压差、温湿度检查。
3、 负责对洁净区清洁进行卫生巡检并签发清场合格证。
4、 相关文件撰写及质量监督的各种记录及台帐。
5、 负责验证相关工作。
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任职要求
资质要求：大专及以上学历，生物、只要及相关专业背景。
***，年龄要求25-40岁。
具有2年以上QA工作经验。
熟悉无菌操作相关知识技能；
熟悉化学分析相关知识及操作技能；
有设备和厂房验证相关经验；
熟悉2010版GMP有关规定；熟悉产品要求与工艺流程。
具备良好沟通能力和团队合作精神。认真严谨，坚持原则。
责任心强，工作细心。
能熟练应用办公软件，具有较好的英文阅读能力。
能熟练使用尘埃粒子计数器、沉降菌、风速仪、风量罩等仪器。