岗位技能要求:
1、本科及以上学历,3年以上相关工作经验;
2、能独立承担2个及以上项目;
3、能查阅专业英语资料;
4、熟悉申报项目技术要求、规范撰写原始记录及申报资料;
5、熟悉GMP知识;熟练使用、维护和保养HPLC、GC、溶出度仪、原子吸收光谱仪、红外光谱仪等精密仪器中4项及以上,并根据相关标准规程进行仪器校验;
6、能运用工具书如药典等;
7、掌握复杂样品的前处理;
8、起草标准操作规程;
岗位职责:
1、根据药品工艺处方及设计要求,进行文献调研,设计质量研究方案,进行质量标准研究,对分析方法进行方法验证,优化改进检测方法;
2、提供与质量研究及检测方法选择相关的技术支持;
3、独立或协助主管解决质量研究过程中遇到的技术难题;
4、协助项目主管协调完成项目工作。