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上市后药物临床试验(四期)之临床检查员

面议

黑龙江哈尔滨市 1-3年 本科
江苏恒瑞医药股份有限公司

医药企业 其他 一万人以上

职位描述
岗位职责:
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7 完成上级交办的其它工作。

任职要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5、 能够适应经常出差;
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联系人: 孙经理

地 址:东方路778号紫金山大酒店12楼
恒瑞医药作为国内以科研、生产和销售为一体的医药上市公司(股票代码:600276),是国内最大的抗肿瘤药物生产基地,也是国家定点麻醉药品生产厂家。公司倡导科技创新,拥有一支高素质的专业研发人才队伍,设有博士后流动站、国家级企业技术中心,并与许多研究机构成立了联合实验室公司,形成了药物研发的良好技术与实验平台。

为加强研究开发力度,构建开发新颖独创药物的快速通道,公司2001年在上海兴建了新的研发与实验基地,拥有约24000平方米的现代化科研实验室及生产车间和先进的仪器设 ...详情
职位要求
  • 专业要求: 基础医学,临床医学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 1-3年
工作地点
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