1. 协助召开研究者会议;
2. 完成研究项目的伦理递交,组织项目启动;
3. 跟进研究项目受试者入组进度,协助研究项目解决试验中问题;
4. 确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
5. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
6. 及时收集和报告药物安全性信息;
7. 配合相关部门工作,协助解答药品监督管理部门、内外部视察和稽查。
职能要求:
1. 具备较好的语言表达和沟通协调能力;
2. 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规;
3. 具较强执行力、责任心和自律性;
4. 能适应出差。