Ⅰ期临床CRA

1. 负责Ⅰ期临床试验的监查工作，熟悉Ⅰ期临床试验的要求，确保Ⅰ期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施；
2. 负责Ⅰ期临床试验在研究中心启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成；
3. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息；
4. 组织筹备和参加研究者会议并在会议上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
5.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；
6. 协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划的工作；
7. 对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等培训；
8. 与研究者发展良好的合作关系。
职能要求：
1. 能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成上级主管的任务；
2. 熟悉药代动力学研究具体过程，包括生物样品的采集、储存、转运和分析，了解生物样品分析实验室管理结构，仪器和人员配置要求；
3. 能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；
4. 责任心强，工作仔细、认真，积极的工作态度；
5. 具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。