I期项目经理

1. 负责I期临床试验及生物等效性试验合同的签订；
2. 负责项目中心的调研、筛选及维护等工作；
3. 制定I期临床试验及生物等效性试验项目计划，委派药代专员及监查员；
4. 组织项目组成员进行项目培训；
5. 参与组织、筹备项目会议（方案讨论会、CDE咨询会、启动会等）；
6. 解决研究中心发生的与研究相关的问题；
7. 提供临床试验用整套资料，协助药物、标准品等准备事宜；
8. 负责项目内、外部事务协调工作；
9. 负责对项目内部稽查和质量控制工作，确保严格按照国家法规、临床试验方案及礼华SOP施行；
10. 负责项目的预算控制和风险控制；
11. 负责对CRA的指导和管理。
职能要求：
1. 具备较好的语言表达和沟通协调能力；
2. 良好的英文检索，熟练的英文翻译写作能力；
3. 具较强责任心和自律性；
4. 工作认真负责，主观能动性强。