药品注册经理

负责制订产品注册策略，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
2. 从研究开发开始至项目申报，与公司内部及外部合作企业保持沟通，并对项目进展进行跟踪与监督；
3. 跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
4. 负责制定临床研究开展前的注册沟通策略，协助医学部以期减少方案制定的风险；
5. 及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。
职能要求：
1. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
2. 熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4. 具有较好的英语能力、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力等；
5. 有国际注册经验优先考虑。