临床监查员

岗位职责：
完成中心监查，包括：文件核对，确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案，相关法规，SOP进行
执行监查访视，包括选中心、启动中心、常规监查、关中心监查
协助完成研究者会，包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决
确保研究者按时提交方案、知情同意书等文件至伦理委员会
和研究中心沟通合同事宜
维护、更新、确保研究文件按时恰当的存放在研究者文件夹和办公室文件夹中。按相关法规、SOP要求取得所有必要文件
确保及时的、充分的供应和返还研究药品及其他研究物资
确保研究药品被正确保存，并记录
确保数据质疑被授权的研究者及时正确的答复
确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪
按项目要求完成和中心的联络，并按要求、按时上次报告
按时准确的更新中心的进展情况，确保完成的项目所有文件被正确存档
任职要求：
有医学、药学、生命科学相关背景，本科或以上学历
有良好的分析解决问题能力
熟悉ICH GCP和国内相关法规
能够适应频繁的出差
工作地址
北京市朝阳区北三环东路28号