职责
生产部上游经理领导和组织生产部培养有关的各项工作,有效地安排人力、设施设备资源,确保高质量、准时实现公司的生产计划。其职责包括但不限于:
8. 按照GMP要求主持开展生产部细胞培养的各项工作,按时完成生产计划,保障产品质量,控制生产成本,确保安全生产
9. 领导和组织实施生产部上游工艺研发项目,及时解决细胞培养过程中遇到的各种技术问题
10. 参与并协调生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,圆满完成生产部细胞培养承担的研发项目
11. 组织安排技术转移,及时安排、组织所接受的技术转移项目的生产任务
12. 清楚法规要求,履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责
13. 招聘,培训,培养员工,建设本公司的团结、诚信、敬业的GMP细胞培养生产团队
要求:
4. 理工科学位,6年以上的GMP生产工作经验,至少3年管理生物制药GMP生产工作或相关经验
5. 深刻理解细胞培养,特别是以动物细胞为基质的生产工艺及相关技术,具有坚实广泛的细胞培养有关的知识和以细胞为基质的实际生产经验
6. 具有从事细胞培养有关的工艺开发、验证和技术转移的经验
7. 具备担任经理级别的组织、领导和独立工作能力,善于沟通
8. 熟悉了解制药行业GMP有关的各国政府的法规和法令