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质量控制部主管(QC细胞检测)

面议

江苏苏州市 5-10年 学历不限
兴盟生物医药(苏州)有限公司

医药企业 其他 100~499人

职位描述
职责:
QC细胞检测主管负责本公司质量控制部所有以细胞为基质的检测有关的工作。在单克隆抗体研发和生产过程中,以细胞为基质的检测与该抗体的生物活性乃至其作用机制有直接关系。因此,细胞检测是质量控制中极为关键和重要检测体系。QC细胞检测主管职责包括但不限于:
1. 领导和管理QC以细胞为基质的检测工作,从细胞库的制备、保存,到日常传代培养和应用于检测并取得符合要求的结果。建立、实施科学实用的实验室管理方式,确保GMP对QC细胞检测各项要求全面落实,以及按时完成QC的检测任务;
2. 指导和解决细胞检测过程中所遇到的各种技术难题和挑战,提出制定可行有效的技术方案 ;
3. 审核、管理公司以细胞为基质的检测方法的验证、转移,按法规指导文件进行比对性研究;
4. 深刻理解与质量控制检测有关的GMP/GLP法规要求,履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责;
5. 招聘,培训,培养员工,建设团结、诚信、敬业的质量控制部细胞检测团队;
要求:
1. 理工科学位,在QC领域拥有5年以上的工作经验,至少3年是进行QC细胞检测工作经验;
2. 精通与细胞检测有关的各项技术,熟悉普遍使用的各种细胞株的生长特性及培养条件;
3. 熟悉了解制药行业质量控制部门的GMP/GLP法规和法令;
4. 较强的监督和项目领导能力,具备管理实验室的经验
职位要求
  • 专业要求: 不限
  • 最低学历: 学历不限
  • 工作年限: 5-10年
  • 招聘人数: 1
工作地点
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