职责
生产部总监领导、组织生产部的所有工作,有效地安排人力、设施设备资源,确保高质量、准时实现公司的生产计划。其职责包括但不限于:
1. 按照GMP要求全面主持开展公司生产部的各项工作,按时完成生产计划,保障产品质量,控制生产成本,确保安全生产
2. 参与并协调生产工艺流程、新产品开发方案审定工作,圆满完成生产部承担的研发项目
3. 组织安排技术转移,及时安排、组织所接受的技术转移项目的生产任务
4. 按时完成有关生产工艺和制造规程等报批文件的编写工作
5. 清楚法规要求,履行法规、安全、职业健康和环境保护的职责
6. 编制、执行生产部预算方案,合理及时采购试剂、耗材和设备,按照预算方案保证完成生产任务
7. 招聘,培训,培养员工,建设本公司的团结、诚信、敬业的GMP生产团队
要求:
1. 理工科学位,10年以上的GMP生产工作经验,至少5年管理生物制药GMP生产工作或相关经验
2. 熟悉、理解单克隆抗体生产工艺及相关技术,具有从事生物制药工艺开发、验证和转移的经验
3. 具备担任总监级别的组织、领导和独立工作能力,善于沟通,具有代表公司与外部交流的能力,
优先考虑具有熟练的英文阅读、写作能力的申请人