职位描述:
1. 负责分析部门日常管理和工作;
2. 负责单克隆抗体和蛋白药物分析方法开发,验证和转移,独立开展和完成相关实验,解释结果和撰写分析方法开发,验证和转移的报告;
3. 负责生物鉴定方法开发和对杂质,包括残余宿主细胞蛋白,剩余的DNA和蛋白A检测;
4. 转移分析方法和支持GMP生产;
5. 参与项目的预算控制和管理 ;
6. 负责人员管理和实验室日常管理,确保实验室符合安全,卫生等规范;
7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。
应聘要求:
1. 博士学位,生物化学、药学、分析化学相关专业;
2. 在生物技术********从事单克隆抗体分析方法开发和生物化学分析相关工作5年以上工作
经验和3年以上管理经验;
3. 熟练掌握单克隆抗体和蛋白分析相关技能, 熟练使用Waters Q-TOF,液质联用仪
(LC-MS-MS),N-糖链分析和唾液酸的分析,HPLC(SEC, IEX an********), CE-SDSan********-IEF分析仪
器、熟练分析方法开发和验证;
4. 熟悉单克隆抗体和蛋白药物制剂开发和开发新剂型的能力;
5. 具有撰写开发报告和生物制品申报材料经验(IND和CTD);
6.具有人员管理经验和独立进行项目管理的能力;
7. 具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;
8.必须有良好的英文阅读和写作能力。