职位描述:
1. 负责活性分析部门日常管理和工作;
2. 负责用于治疗性单克隆抗体和蛋白的活性分析方法开发,验证和转移,开展和完成相关实验,解释结果和撰写活性分析方法开发,验证和转移的报告;
3. 根据公司项目需要,进行部分机理研究工作,及临床检测方法的建立和验证,并撰写相关报告;
4. 参与项目的预算控制和管理;
5. 负责人员管理和实验室日常管理,确保实验室符合安全,卫生等规范;
6. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。
应聘要求:
1. 博士学位,生物制药、生物技术、细胞生物学、医学检验等相关专业;
2. 在生物技术********从事单克隆抗体和蛋白药物活性分析方法开发相关工作5年以上工作
经验和3年以上管理经验;
3.熟悉生物制品质量控制,单克隆抗体和蛋白分析方法,ELISA配对抗体筛选等,具有熟练的ELISA、细胞培养、细胞活性检测、流式细胞术等技术;
4. 具备良好的生物技术和生物分析理论基础;
5. 具有撰写开发报告和生物制品申报材料经验(IND和CTD);
6. 具有人员管理经验和独立进行项目管理的能力;
7. 具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;
8. 必须有良好的英文阅读和写作能力。