QC主管

1. 原材料（原料药、辅料、包装材料）的取样及检验（包括理化及微生物）；
2. 原材料（原料药、辅料、包装材料）的批放行或拒绝；
3. 中间品、待包装产品及最终产品检验（包括理化及微生物）；
4. 质量标准、取样方法、检验方法和其它实验室管理的操作规程的准备；
5. 组织实施产品的持续稳定性考察，提供稳定性考察的数据；
6. 留样管理；
7. 负责分析方法的转移/验证；
8. 实验室设施和设备的选型，验证与维护，以保持其良好的运行状态；
9. 确保完成QC内部的自检；
10. 监测生产环境、水系统确保数据的准确，并及时汇报给工程部门；
11. 实验室调查及OOS处理；
12. 确保实验室相关文件严格按照公司相关SOP被保存；
13. 制定并执行部门预算，定期回顾并必要时进行调整。完成部门人均预算的控制、降低成本、固定资产项目目标。
14. 能遵守SOP和GMP的要求进行日常操作。
任职要求：
1、对GMP/GLP体系有充分的认识，了解生产工艺控制，熟知检测方法、质量体系管理、人员管理。了解目前的国内及国际医疗器械行业的发展趋势；
2、具有学士及以上学历，药学、生物化学、化学及其它相关专业；
3、至少5年制药医疗器械企业工作经验，2年以上实验室管理工作经验；
4、熟悉行业药典与法规.