临床监查员CRA

岗位职责：

1、协助完成临床试验方案、知情同意书、病例报告表等文件内容。

2、协助组织并实施临床研究相关会议（方案会、启动会、中期会、总结会等）的召开。

3、负责公司免疫细胞及干细胞的临床研究监查工作，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。

4、保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。

5、负责对临床研究相关的文档进行整理和保存，对临床试验中发生的各类不良事件进行及 时报告和协助处理；

6、协调并配合其他职能部门合作，使临床研究项目在计划内完成。

7、及时向直线经理沟通和汇报项目各阶段进展，并完成分配的其他工作。



岗位要求：

1、大学本科及以上学历，临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业；

2、3年以上临床试验监查经验，有医院工作经历，具有肿瘤或细胞免疫领域临床试验经验者优先；

3、大学英语四级水平，具有熟练的英文阅读能力，

4、熟悉临床试验相关法规，有GCP培训证书；

5、具有良好的表达能力、沟通和协调能力、计划和执行力，个性乐观主动积极；

6、能够胜任独立出差工作。