岗位职责:
1、负责办理企业生产、经营、注册等相关证件的申报、换证和变更手续,保证企业的生产、经营合法有效;
2、收集、归档行业法律、法规,外来标准,将最新的信息以文件形式上报领导并传达给相关部门;
3、负责法律、法规的宣讲、负责对医疗行业的法律、法规给予正确解读;
4、负责公司产品的审查、报批;
5、负责产品的注册申报。
任职资格:
1、理工类、医学类相关专业本科以上学历;
2、接受过ISO9001和13485质量体系知识培训,接受过医疗器械相关法规的培训;
3、熟练掌握办公软件;
4、三年以上工作经验,二年以上三类医疗器械注册工作经验;
5、良好的沟通、反馈能力,思路清晰、目标明确,良好的督导、推进工作能力。
6、身体健康、符合经常外出办公要求。