质量研究项目组长

岗位职责概述： 1）负责公司原料药研发项目中物料、中间体及成品的质量研究工作，指导和配合合成人员完成合成路线开发及工艺研究；2）负责原料药起始物料及中间体、中控分析方法开法与完善，制订质量标准和标准操作规程等质量控制相关文件；3）负责制定分析方法验证方案，执行分析方法的确认与验证，并撰写分析方法验证报告； 4）负责稳定性考察等的试验方案设计与实施；5）对试验数据进行整理、复核、归档，对原始数据进行汇总、分析，解决项目研究过程中的问题；6）协助管理实验室事务性工作，并积极配合部门主管及其他部门工作； 7）负责撰写相关的注册申报资料； 8）完成上级领导安排的其它工作。 任职条件：1）本科及以上学历，药物分析、药学等相关专业，3年以上工作经验。 2）有新药研发质量研究经验，撰写过相应申报资料。3）诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。 4）有创新精神，能承受较大工作压力，有良好的沟通能力。