质量研究项目负责人

岗位职责概述：
1）制定公司原料药研发方案与研发计划，
2）负责原料药起始物料及中间体、中控分析方法开法与完善，制订质量标准和标准操作规程等质量控制相关文件；
3）负责制定分析方法验证方案，执行分析方法的确认与验证，并撰写分析方法验证报告；
4）负责稳定性考察等的试验方案设计与实施；
5）对试验数据进行整理、复核、归档，对原始数据进行汇总、分析，解决项目研究过程中的问题；
6）负责撰写及整理相关的注册申报资料；


任职条件：
1）本科及以上学历，药物分析、药学等相关专业，3年以上工作经验；
2）有新药研发质量研究经验，撰写过相应申报资料。
3）诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。
4）有创新精神，能承受较大工作压力，有良好的沟通能力。