临床研究经理

工作职责：
1、负责临床合作协议开发，临床研究的实施，以及医疗，临床和安全监督。
2、负责与多家医院开展临床协作，进行临床试验患者招募，数据分析与解释，以及提供临床规范，试验计划的开发等临床支持。
3、负责确保临床研发质量，遵从SOP，GCP，适用的联邦，州政府，当地政府法规；
4、负责准备临时性的临床报告和最终数据报告；
5、负责国际临床研究管理。直接管理或通过CRO公司监督管理国际临床试验；
6、负责新入职临床员工培训；
7、参与多中心医院临床合作开发，与政府，保险公司，医疗实体之间的协调沟通与合作；
8、协助公司负责人进行国内外市场策略分析，设计未来产品的销售与收费模式。
任职要求：

1、具有医学或药学博士学位，有2年以上肿瘤新药临床研究经验；
2、熟悉FDA法规和GCP等条款；
3、熟悉临床研究相关知识，如临床实验设计，督导肿瘤临床1-3期临床试验，撰写并申报IND。
4、具有参与Pre-IND和EOP1会议经验优先；
5、具有在CRO企业中直接从事肿瘤产品临床研究经验者优先考虑；
6、对生物药物研发领域最好是在肿瘤和/或细胞治疗有很强的了解者优先。
7、了解重组病毒基因载体技术，熟悉细胞免疫学方面的技术分析（了解或有与基因修饰细胞治疗和安全监测有关的经验更好）。
8、具有很强的领导能力和强烈的责任心，会自我激励，有良好的沟通和团队合作能力。
9、有良好的英语读写能力者优先。