CT 临床验证专员/专家

Department部门: 系统验证和确认部-System Verification & Validation (SV&V)
Location 工作地点: Suzhou 苏州
Educational requirements学历要求: 学士及以上 Bachelor or higher
Target Major目标专业: Radiology/Radiography
Position key words职位关键词: Radiology/Radiography


Job Summery职位概述：
• To complement CT clinical relate******** within PCC Shenyang,therefore make sure all jobs finishe******** an********.有效地，专业地完成与CT临床相关的工作
• To supply clinical relate******** an******** as input an********relate******** or member’s jobs 提供临床方面的结论或建议，指导相关团队的工作

Responsibility工作职责
• Responsible for Design Validation Plan, Design Validation Protocolsan******** Validation Report, Defines the entry an******** criteria forDesign Validation
负责输出设计和开发确认计划, 设计和开发确认规格, 和设计和开发确认报告,定义设计和开发确认的准入和退出标准
• To organize an******** internal an******** CAT according to CATprocess in PRP, to validate the clinical satisfaction an******** ofproduct an******** under clinical circumstances.
组织，实施产品或功能的用户可接受性测试，在临床的环境下确认产品的用户满意性和临床可接受性。。
• To establish an******** goo******** with clinical experts, hospitalsan******** according to PDLM an******** re******** therefore, to obtainclinical data an******** t******** perform clinical validation smoothlyan******** legislation an******** information in time.
维护与临床专家的关系，保证及时获得专业的临床数据和信息；与测试医院的关系，保证所有测试活动的顺利进行；与相关政府机构的关系，保证及时获得法规更新和培训的信息。
• To join risk analysis for clinical feedbacks according to RiskEvaluation process.
根据风险评估流程，对所负责产品线的产品在临床使用中反馈问题的进行风险分析。
• Has overall responsibility for the design validation functionan********, overall plann******** coordination an******** of the DesignValidation activities
整体负责设计和开发确认的职能和输出,整体计划,协调和跟踪设计和开发确认的活动
• Responsible for Design Validation Traceability Matrix
负责设计和开发确认追溯矩阵
• Translate issues reporte******** the clinical sites into defects
将来自测试地点的问题转换成缺陷记录
• Provides the training an******** for the design validation’s clinicalsites，Collects Design Validation Records an******** from the clinicalsite an******** they both adhere to goo******** practices
给临床测试的地点人员提供培训和指导，收集来自测试地设计和开发确认记录和反馈并确保记录符合文件管理要求


Requirements工作要求
• Bachelor degree in Radiology/Radiography or higher
影像学或放射学相关专业学士及以上学位。
• 5-years imaging diagnosi******** analysis experience inhospital;具有5年以上影像诊断或影像分析和优化工作经验。
• Knowledge in imaging product principles. Skillful in at least oneproduct category.
掌握影像产品结构及原理，并至少能在一种产品领域灵活应用。
• Knowledge of the progress an******** of imaging products an******** togive instruction for product designan********.熟悉影像产品的市场需求和发展方向，能够在工作中对产品的升级和设计起到指导作用。
• Goo******** reading an******** ability an******** in oral English.出色的英语读写能力，及熟练的口语表达能力。