岗位职责:
1.根据试验方案、SOP和GCP要求进行研究中心监查和关闭访视;
2.对所负责的研究中心进行定期沟通项目进展情况及项目进行中遇到的问题;
3.及时报告试验进度和质量、病理报告填写、药品不良反应等各方面情况;
4.负责生物等效性研究的文献调研、机构联络及监查等;
5.负责Ⅰ期试验的联络、资料收集整理、监查及其他必要的相关工作;
任职要求:
1.本科以上学历,临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先,对新鲜事物接受度高;
2.有Ⅰ期临床研究工作经验2年以上,能独立完成项目跟进和监查报告撰写等;
3.善于沟通,理解能力强,适应出差能力;
4.有良好的分析能力和创新精神,工作认真,有团队合作精神。