岗位职责:
1、负责研发项目的制剂研究管理工作;
2、根据公司情况提出研发思路,参与新产品立项;
3、审核项目技术方案并监督执行;
4、指导解决研究过程中、以及生产转化过程中的重大关键技术问题;
5、负责制剂项目的申报,负责原始记录、CTD资料的审核;
6、其他制剂相关工作。
岗位要求:
1、博士及以上学历,药物制剂或相关专业,10年以上相关工作经验;
2、熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规;
3、熟悉制剂技术及工艺,熟悉申报资料的撰写;
4、有海外工作经历或国际化注册经验优先;
5、药物制剂领域内有创新性研发经验者优先;
6、有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
7、责任心强,具有良好的沟通与团队管理能力。