（高级）临床专员/（高级）医学写作

岗位职责：
1.负责为公司国内外医疗器械临床项目设计符合科学性、法规要求的临床试验方案，并编写其他临床试验相关资料（CRF、原始病历、知情同意书、综述、总结报告等）；
2. 负责公司临床项目的临床试验数据和结果分析、SAE审核、技术支持工作；
3. 负责对项目CRA、QA等进行医学知识和临床试验方案等培训；
4. 了解现有数据，项目进展，医学和技术写作/管理知识，行业趋势，竞争产品情况，为公司产品开发/医学写作等方面的发展和改进提供持续性建议；
5. 向SOP的修订和过程的改善提供建议，遵守公司SOP并参与新SOP的实施；
6. 撰写和指导其他临床相关文件，如临床评价报告、科学文献等。
7. 负责给公司其他部门进行医学支持，例如说明书的临床相关知识审核，风险管理的临床风险部分等；

任职资格
1. 硕士或以上学历，临床医学相关专业，博士学历优先；
2. 在医院临床科室、医药企业或CRO公司有相关工作经验者优先，有心血管方面经验者优先；
3. 对医学/科学写作、临床试验等相关法规有一定了解的优先，如器械GCP、相关产品指导原则、临床评价指导原则、ISO 14155、MDD2.7.1等；
4. 有临床试验经验，临床试验方案撰写或SCI文章撰写经验优先；
5. 英语水平相当于CET 6，能够无障碍检索并阅读中英文医学专业文献，有良好的英文读写能力；
6. 掌握电脑的基础知识，能熟练使用办公室软件；
7. 注重细节和精确性，具备良好的沟通能力，解决问题能力，有责任心，积极主动；
8. 有同时处理多个项目，平衡多个工作的能力，能够正确评估和安排工作量和优先次序；
9. 能很好的和其他同事、部门协作，具有独立思考判断能力，能够跟同事、领导和客户建立并维护良好有效的工作关系。