工作职责:
1、依据器械GMP和公司流程、制度对生产进行流畅的组织和管理。
2、负责十万级洁净车间的日常人、机、料、法、环的生产现场管理和生产设备维护工作。
3、确保按生产计划完成生产任务。
4、对生产质量和工艺进行生产管控,确保生产合格率。
5、严格执行GMP规范要求,确保生产不出重大事故和偏差。
6、负责生产部门的SOP编制、生产批记录的编制、部分生产设备、生产工艺验证工作。
7、完成上级交办的其他事宜。
任职要求:
1、2年以上制药或医疗器械生产相关工作经验,大专以上学历。
2、熟悉无菌医疗器械或医药生产流程。
3、熟悉一线无菌医疗器械生产的组织、管理,生产过程质量的控制和相关生产记录的编制和填写。
4、有无菌医疗器械生产经验、接受过生产作业管理、GMP等相关知识的培训优先。
5、沟通协调能力强、有团队意识、吃苦敬业。