药品注册专员

岗位职责：
1、药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核
2、报送药品注册资料，
3、负责就注册申报资料中的问题与各专业研究部门沟通；
4、跟踪药品注册进度，及时掌握注册申请进展情况，并及时汇报；
5、协助进行注册现场核查相关工作；
6、完成上级交付的其他工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，药学或相关专业，具有多岗经验，从事过合成、制剂、分析等药学领域一线工作，且具有药品注册相关工作经验2年以上；
2、在药理、药化、药剂、药分等多个药学领域有所涉猎，药学综合知识扎实；
3、熟悉《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等有关政策法规，熟练掌握注册软件的填写；
4、熟悉药品注册申报资料的撰写、收集、整理和初步审核工作，对药品注册申报资料的完整性、真实性、可靠性有一定的判断能力；
5、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等政府部门的工作流程；
6、具有较强的英文阅读能力，能够熟练使用办公软件；
7、具有长期与药品监管部门沟通经验者优先。