临床稽查经理/专员

专员：
熟练掌握药物临床试验方案、稽查要点。
协助稽查经理做好对临床监查员试验启动前的训。
做好药物临床试验现场的稽查工作。
做好药物临床试验资料的稽查工作。
对临床研究实时稽查，及时填写访视/稽查报告。
经理：
1、参与临床研究项目进度的制订。
2、审核临床研究稽查计划。
3、负责直接下属的工作安排、协调。
4、带领稽查部人员按时完成临床研究现场稽查工作。
5、负责制订、更新部门SOP；
6、制订稽查部人员的培训计划，做好对监查员的培训工作。
7、带领属下做好临床研究资料的审核工作。
8、负责监查部人员的绩效考核。