岗位职责:
⑴、组织实施 设备招标采购工作,负责撰写URS、设备确认工作;
⑵、负责公司设备的维护保养、维修管理工作;
⑶、负责组织公司设备的优化和技术改造工作;
⑷、在公司验证处的统一管理下,完成设备验证工作;
⑸、负责起草相应的设备SOP文件;
⑹、组织进行设备相关的偏差调查和变更工作;
⑺、负责对维修工、操作工培训;
任职要求:
⑴、从事过设备维修、设备管理,3年以上工作经验;
⑵、具备设备专业保养及维修知识和设备安全使用专业知识;
⑶、熟悉CAD制图或程序设计方面专业知识;
⑷、能够编制设备SOP、URS等相关文件,起草设备验证方案;
⑸、具备良好的学习能力,能快速掌握新剂型设备;
⑹、熟悉GMP知识,按照GMP理念管理设备,有国外认证经验优先考虑;
⑺、有隔离器、无菌配液系统、冻干机等设备维修、设备管理经验优先考虑;
薪酬待遇:年薪8—15万元,按国家政策缴纳社会保险(即养老保险、医疗保险、生育保险、失业保险、住房公积金、大病互助金),享受带薪年休假、公司提供免费健康体检和进修学习,对技术改造成果突出者有技术改造特别奖励。