质量管理主管（QA）

1．按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》、GMP和ISO13485等质量体系规范，建立内部质量管理体系
2．协助完成公司质量管理体系认证，制定计划并实施通过体系考核
3．实施、管理GMP质量管理体系的运营
4. 对与公司实验部门出具的实验结果进行复审验证
5．实施临床检验服务产品，及IVD产品认证的组织、协调工作
6．实施临床服务产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；建立并实施重大质量事故/顾客投诉/不良事件快速反应及通报机制；
7．协助开展对各部门员工质量管理方面的培训
8．对公司所有涉及QA/QC的负责
9．其他领导安排的事情

二、入职基本要求：
1．生物、医药、检验，医疗器械类专业毕业，硕士及以上学历；
2．熟悉医疗器械行业，并从事过体外诊断（IVD），医学检验所质量体系管理工作1年以上；
3．熟悉IVD/GMP/ISO13485等质量体系法规；熟悉医疗器械法规，熟练操作体系考核、注册检验过程，有GMP或体外诊断试剂生产许可证申报经验者优先；
4．能建设、编写、汇档质量管理体系文件；
5．有出色的人际沟通能力，能利用各种沟通工具与公司内部协调好各部门合作，及上下级信息沟通