注册管理（医疗器械/药品注册方向）

岗位职责：
1、负责产品临床报批、与产品注册工作，临床报批的提前介入，了解相关工作；
2、负责产品临床报批及产品注册资料的收集、整理、编写等工作，负责公司新产品申报计划的制订；
3、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；
4、负责注册的产品检测及向相关政府部门递交报批及注册资料；
5、安排负责产品的报批与注册计划，跟踪报批及注册进程，包括准备文件、产品检测等；
6、负责了解报批及注册方面的最新政策动态；
7、了解质量管理体系及相关工作。

任职要求：
1、教育背景：临床医学,生物药学等医学相关专业，大专及以上学历；
2、工作经验：两年以上相关行业工作经验，有临床报批工作经验，具有生物药临床报批注册的成功经验；有质量管理体系经验；
3、其他：有较好的职业道德素养，有较强的沟通协调能力，熟悉临床报批流程等。