岗位职责:
1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
2.协助部门经理制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
3.领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;
4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5.参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;
6.负责相关项目的临床试验稽查;
7.协助市场部制定临床试验项目计划和预算。
任职要求:
1.临床医学、临床药理、药学或相关专业背景,本科及以上学历;
2.对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3.在制药企业或CRO有2年以上临床研究工作经验;
4.熟悉药物I期临床研究者优先;
5.具有良好的沟通、协调能力;优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;
6.优秀的团队组织能力/项目管理技能;
7.外语要求:听说读写熟练;
8.熟练掌握Office等常用办公软件操作。
(一经录用,待遇优于行业标准,具体面议)